依美斯汀EP杂质C二盐酸盐 CAS 122423-32-9 (free base)

Emedastine EP Impurity C DiHCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号122423-32-9 (free base)
分子式C15H22N4O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依美斯汀EP杂质C二盐酸盐 Emedastine EP Impurity C DiHCl CAS 122423-32-9 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依美斯汀EP杂质C二盐酸盐（Emedastine EP Impurity C DiHCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 122423-32-9 (free base)。分子式 C15H22N4O 2*HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，依美斯汀EP杂质C二盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依美斯汀EP杂质C二盐酸盐（Emedastine EP Impurity C DiHCl）的系统命名为依美斯汀EP杂质C二盐酸盐，CAS号 122423-32-9 (free base)，分子量为 310.83 g/mol。 从化学结构特征来看，依美斯汀EP杂质C二盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为310.83 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）

应用场景：从实际应用出发，依美斯汀EP杂质C二盐酸盐（CAS 122423-32-9 (free base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依美斯汀EP杂质C二盐酸盐
分子式C15H22N4O 2*HCl
分子量310.83 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Mueller T. "一种依美斯汀EP杂质C二盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9387734 B2, 2021-12-10.
  2. 发明人胡光，唐晓军，徐明华. "Method for the Synthesis of Emedastine EP Impurity C DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114043158 A, 授权公告日 2016-03-13.
  3. 发明人张德明，郭海燕，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Emedastine EP Impurity C DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115238268 A, 授权公告日 2017-03-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依美斯汀EP杂质C二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 555, (10), 2241-2244.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依美斯汀EP杂质C二盐酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2097, (5), 1306-1315.

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